2012 02 06

Preparatas “Xarelto” patvirtintas insulto profilatikai sergant prieširdžių virpėjimu ir giliųjų venų trombozei gydyti

2011 m. gruodžio 19 d. Europos Komisija patvirtino dvi naujas kompanijos „Bayer HealthCare“ geriamojo antikoagulianto Xarelto (rivaroksabano) indikacijas. Tai vienintelis naujas geriamasis antikoaguliantas, turintis tris indikacijas 27-iose ES šalyse:

– insulto ir sisteminės embolijos profilaktikai esant su vožtuvų liga nesusijusiam prieširdžių virpėjimui suaugusiems pacientams, turintiems vieną ar daugiau rizikos veiksnių;
– giliųjų venų trombozės (GVT) gydymui ir pasikartojančios GVT bei plaučių embolijos po ūminės GVT profilaktikai suaugusiems pacientams;
– venų trombozės profilaktikai po klubo ar kelio sąnario protezavimo operacijos suaugusiems pacientams.

„Europos Komisijos sprendimu užregistruoti naujas vaisto indikacijas įvertinti ilgi intensyvių klinikinių tyrimų metai ir įtvirtintas „Bayer“ kompanijos inovacinis pajėgumas, – teigia dr. Jörg Reinhardt, „Bayer HealthCare“ vykdomojo komiteto vadovas. – Mums malonu, kad rivaroksabano pranašumus galime pasiūlyti ES pacientams ir gydytojams. Tai ypačveiksmingas ir paprastai vartojamas preparatas, padedantis išvengti tromboembolinių komplikacijų, sukeliančių insultą ir gydantis GVT.“

„Šių indikacijų patvirtinimas gali pakeisti egzistuojančią gydymo praktiką Europoje, – sako prof. Alexander G.G. Turpie iš Kanados McMaster universiteto. – Rivaroksabanas suteikia galimybę pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, gauti gerai toleruojamą gydymą ir išvengti ligšiolinio gydymo varfarinu trūkumų. Dabar gydytojai, skiriantys antikoaguliantą GVT gydyti ir GVT kartojimosi bei plaučių embolijos profilaktikai, gali apsiriboti vienu vaistu ir rinktis paprastesnį gydymo būdą.“

Rivaroksabano indikacija insulto profilaktikai sergant prieširdžių virpėjimu patvirtinta remiantis reikšminga klinikine nauda, įrodyta ROCKET AF tyrimu.Tai tarptautinis III fazės dvigubai aklas tyrimas, kuriame palygintas kartą per parą geriamo rivaroksabano ir varfarino efektyvumas gydant daugiau kaip 14 tūkst. ligonių. ROCKET AF tyrimo rezultatai buvo paskelbti leidinyjeNew England Journal of Medicine2011 m. rugpjūčio 11 d.

Rivaroksabano indikacija GVT gydyti, GVT kartojimosi ir plaučių embolijos po ūminės GVT profilaktikai yra pagrįsta III fazės EINSTEIN-DVT tyrimo bei III fazės EINSTEIN-Extension tyrimo duomenimis. Abiejų tyrimų rezultatai buvo paskelbti leidinyjeNew England Journal of Medicine2010 m. gruodį.

„Europos Komisijos sprendimas patvirtinti šį gydymą yra gera naujiena žmonėms, rizikuojantiems patirti sunkias trombų sukeliamas komplikacijas, – sako Eve Knight, „AntiCoagulation Europe“ labdaros organizacijos įkūrėja ir vadovė. – Trombozė yra didžiulė našta pacientams ir sveikatos priežiūros sistemoms visoje Europoje. Veiksmingų gydymo alternatyvų atsiradimas paženklino taip reikalingą trombozės gydymo pažangą. Ligonių daugiau neribos tokie tradicinio gydymo trūkumai kaip kasdienia kraujo krešėjimo stebėjimas, nuolatinės injekcijos ar mitybos kontroliavimas.“

Apie venų ir arterijų tromboemboliją

Venų ir arterijų tromboembolija(VAT) apima dvi sudėtingas būkles:
·Venų tromboemboliją (VTE), kai trombas susidaro giliojoje venoje, pvz., kojoje (dar vadinama giliųjų venų tromboze (GVT)). Čia susidaręs krešulys gali patekti į plaučių kraujagysles ir sukelti plaučių emboliją (PE), galinčią baigtis staigia mirtimi.
·Arterijų tromboemboliją (ATE), kai dėl trombo sutrinka deguonies prisotinto kraujo tėkmė iš širdies į kitą kūno dalį. Jei pažeidžiama kraujagyslė, aprūpinanti krauju smegenis, gali ištikti insultas, kurio pasekmės dažnai būna sunkios ir net mirtinos. Jeigu trombas užkemša vainikinę arteriją, gali ištikti ūminis išeminis sindromas – išeminės širdies ligos komplikacija, pasireiškianti miokardo infarktu arba nestabilia krūtinės angina.

Apie prieširdžių virpėjimą
Prieširdžių virpėjimas – tai dažniausias širdies ritmo sutrikimas, kuriuo Europoje serga daugiau kaip 6 milijonai žmonių. Sergant prieširdžių virpėjimu insulto rizika padidėja 5 kartus (maždaug trečdalis ligonių patiria insultą). Esant prieširdžių virpėjimui dėl nereguliarios širdies veiklos kairiajame prieširdyje susidaro trombai, galintys nukeliauti į smegenis ir sukelti insultą.

Apie giliųjų venų trombozę
ES šalyse nuo VTE kasmet miršta 550 tūkst. žmonių. Venų trombozė – trečia pagal paplitimą kraujotakos liga po išeminės širdies ligos ir insulto. Tromboembolinės komplikacijos kiekvienais metais Europoje nusineša daugiau gyvybių nei krūties vėžys, prostatos vėžys, ŽIV/AIDS ir nelaimingi atsitikimai kelyje kartu.
Giliųjų venų trombozė (GVT) – tai giliųjų venų kraujagyslės užsikimšimas trombu, dėl kurio iš dalies arba visiškai sutrinka kraujo tėkmė. Pacientams, sergantiems GVT, yra plaučių arterijos embolijos rizika. Kojoje susidaręs krešulys ar jo dalis gali atplyšti ir būklę komplikuoti įvairiomis tromboembolinėmis komplikacijomis, potromboziniu sindromu. Dėl GVT padidėja ir trombozės kartojimosi rizika. Taigi GVT gydyti yra labai svarbu. Iki šiol standartinis GVT gydymas apsiribojo dviejų vaistų deriniu: mažos molekulinės masės heparinų injekcijomis ir vitamino K antagonistais. Tai sudėtingas ir neretai problemiškas gydymas.

Daugiau sveikatos portale www.emedicina.lt

Kitos naujienos